近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議決定，從今年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降至零，使中國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授曾慧慧在接受本報記者采訪時表示，“這是一項務(wù)實的惠民舉措”。
多措并舉推動抗癌藥降價
“抗癌”對中國醫(yī)療來說是一項嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。曾慧慧指出：“中國的腫瘤發(fā)生率比較高。發(fā)達國家癌癥早期發(fā)現(xiàn)做的也比較好，而中國很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)是中晚期了。”《2017中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，中國每年新發(fā)癌癥病例429萬。在這一背景下，中國抗癌藥市場規(guī)模超過千億元，而其中約一半依賴進口。
事實上，進口抗癌藥的關(guān)稅在價格中占比不高。據(jù)財政部2017年稅率數(shù)據(jù)，中國進口藥品最惠國稅率僅為2%—4%，而進入銷售需要在此基礎(chǔ)上征17%的增值稅。所以新出臺的系列舉措中，將“零關(guān)稅”與“較大幅度降低增值稅”結(jié)合起來，以真正實現(xiàn)惠民目的。“各種措施綜合考慮，此次出臺的政策將使進口抗癌藥降價至少20%。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示。
國內(nèi)藥企需加強自主研發(fā)
此前，關(guān)稅的存在，一定程度上保護了國內(nèi)的同類企業(yè)。煤炭總醫(yī)院醫(yī)生鄭山海認為，“零關(guān)稅”體現(xiàn)了中國追趕腳步的力度與謙虛學(xué)習(xí)的態(tài)度。“關(guān)稅減少，對外國藥業(yè)來說是一個開放大門的信號，相當(dāng)于從政策上給了對方重視我國市場的姿態(tài)，也會在一定程度上催生對方以價格換市場的策略，從源頭上拉低藥價。”
“零關(guān)稅”在降低藥價的同時，也可能會對國內(nèi)藥企造成一定沖擊。曾慧慧指出，當(dāng)前中國很多抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)仍在起步階段，“這樣的沖擊也是遲早要面對的事情”。
曾慧慧認為，要從根本上讓百姓更快、更好地用上更便宜的抗癌藥，防止因病致貧，還是要靠自己，鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的研發(fā)。
加快創(chuàng)新藥進口化解用藥難
除了要促使抗癌藥藥價降低，讓更多患者“用得起”藥，還要讓更多患者“用得上”藥。
此前，中國進口抗癌藥審批流程較長，導(dǎo)致國內(nèi)市場比國外“慢半拍”。針對這一問題，新政策提出要加快創(chuàng)新藥進口上市。將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認制，對進口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)，不再逐批強制檢驗。新政策還強調(diào)加強知識產(chǎn)權(quán)保護。對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護期，保護期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護期限補償。
史錄文認為，這些舉措將推動縮短進口藥品審批時間、減少藥企時間成本，助于吸引國際領(lǐng)先的抗癌藥品進入中國市場，解決百姓用藥難的問題。記者 李貞
