今日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的“對福州綠野生化技術有限公司(“福州綠野”)飛行檢查通報”顯示,該企業(yè)在質量管理方面存在無不合格處理記錄、檢驗記錄不規(guī)范等問題。
通報顯示,此次檢查由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心和福建藥監(jiān)局開展。檢查結果顯示,企業(yè)在廠房與設施方面存在使用超過有效期乙醇消毒等問題,在設備管理方面存在設備清洗消毒不徹底、設備未標識運行狀態(tài)等問題,在物料與產品方面存在未按存儲條件儲存原料、原料標識不規(guī)范、索證索票制度落實不到位等問題,在生產管理方面存在批生產記錄不完整等問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規(guī)定。
針對檢查中發(fā)現的問題,通報稱,福建藥監(jiān)局應責令企業(yè)限期整改,并將相關情況在2個月內報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。
記者注意到,近兩年,福州綠野屢上監(jiān)管部門質檢“黑榜”,去年12月份,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于6批次不合格化妝品的通告(2019年第100號)》顯示,經湖南省藥品檢驗研究院等單位檢驗發(fā)現,6批次化妝品質量不合格,其中包括福州綠野生化技術有限公司生產的喜康貝倍金蘆薈祛痘膏檢出禁用物質克霉唑。
2018年,國家藥監(jiān)局組織對包括福州綠野生化技術有限公司在內的7家化妝品企業(yè)進行飛行檢查,檢查中發(fā)現該企業(yè)存在嚴重缺陷3項,一般缺陷7項,被責令限期整改。
同年7月,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布通告,經四川省食品藥品檢驗檢測院等檢驗,9家企業(yè)生產的9批次化妝品不合格,其中包括福州綠野生化技術有限公司生產的綠力康膚祛痘修復凝膠。(記者 杜丁)