日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書(滬市監(jiān)寶處〔2020〕132020001441號)顯示， 上海月風光學科技有限公司因涉嫌經(jīng)營不符合強制性標準的醫(yī)療器械及擅自變更用于醫(yī)療器械經(jīng)營的庫房地址，被罰款合計5萬元。

行政處罰決定書稱，2020年5月18日，上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局抽取了由M.I CONTACT Co.,Ltd. 某光學有限公司生產(chǎn)的，上海月風光學科技有限公司代理并銷售給上海某科技有限公司的軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens(抽樣單編號：31203037070B019，批號：VEC19070101,規(guī)格：VENUS EYES，數(shù)量33片)，經(jīng)杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗(報告書編號：G20200968)，基弧半徑的實測結(jié)果不符合醫(yī)療器械強制性國家標準。

現(xiàn)查明，2020年4月29日，上海月風光學科技有限公司從韓國生產(chǎn)商進口上述產(chǎn)品共 1550片，并于2020年5月3日將上述產(chǎn)品全部銷售給上海某科技有限公司，售價人民幣5.5元/片，貨值金額共計人民幣8525元，無庫存。

另查明，上海月風光學科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明的庫房地址為“全部產(chǎn)品委托“上海某醫(yī)療器械有限公司”貯存、配送”。上述產(chǎn)品上海月風光學科技有限公司未通過該公司進行貯存、配送，直接銷售并發(fā)貨至上海某科技有限公司。

上海月風光學科技有限公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，被合計罰款5萬元。

資料顯示，上海月風光學科技有限公司成立于2018年7月，注冊資本為100萬元。經(jīng)營范圍包括光學科技、計算機信息科技、計算機軟硬件科技、多媒體科技、網(wǎng)絡(luò)科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，眼鏡，醫(yī)療器械(僅限不需醫(yī)療器械許可證的品種)等。

關(guān)鍵詞： 上海月風光學科技公司