(相關(guān)資料圖)

格隆匯7月31日丨創(chuàng)勝集團-B(06628.HK)發(fā)布公告，公司已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，開展TST002 (Blosozumab) II期臨床試驗。該研究旨在評估 TST002 (Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)。

公司執(zhí)行副總裁、全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁及首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“我們很高興收到中國藥監(jiān)局藥品審評中心的批準。在II期臨床試驗中，我們將評估降低TST002(Blosozumab)給藥頻率的幾種治療方案，為III期臨床奠定基礎(chǔ)。我們期待未來能夠充分探索TST002(Blosozumab)的差異性，解決大量骨質(zhì)疏松癥患者未被滿足的醫(yī)療需求。”

關(guān)鍵詞：