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本報(bào)記者 張敏

9月1日，貴州百靈發(fā)布參股子公司在研項(xiàng)目進(jìn)展公告，賾靈生物近日收到《四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)批件》，同意公司開(kāi)展“注射用甲磺酸普依司他”治療復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/RDLBCL）的有效性和安全性的開(kāi)放性、多中心Ⅱ期臨床研究。

貴州百靈介紹，賾靈生物為公司參股子公司，根據(jù)賾靈生物《公司章程》第十七條第八款的約定，公司對(duì)賾靈生物今后獲得上市許可的新藥有最終總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)，賾靈生物的新藥研發(fā)進(jìn)展與公司存在重要關(guān)聯(lián)。

注射用甲磺酸普依司他（PM）是賾靈生物研發(fā)的表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)組蛋白去乙?；敢种苿℉DAC），具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)式，按《藥品注冊(cè)管理辦法》化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”開(kāi)發(fā)的原創(chuàng)新藥。賾靈生物具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、日本、加拿大、韓國(guó)、歐亞聯(lián)盟等國(guó)家和地區(qū)組織的授權(quán)專(zhuān)利，覆蓋全球主要國(guó)家和地區(qū)。

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見(jiàn)的一種惡性淋巴瘤類(lèi)型，屬于侵襲性淋巴瘤。數(shù)據(jù)顯示，其全球發(fā)病率占NHL的3l%～34%。在中國(guó)，彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤約占所有NHL的45.8%，在中國(guó)和全球分別有20多萬(wàn)和近100萬(wàn)存量患者。

公告顯示，賾靈生物計(jì)劃根據(jù)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，積極爭(zhēng)取申報(bào)突破性療法，為復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者提供更優(yōu)化的治療方案。賾靈生物相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，甲磺酸普依司他項(xiàng)目首選適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，未來(lái)還將向其他腫瘤治療賽道探索和布局，采用單藥或聯(lián)用策略探索治療復(fù)發(fā)難治外周T細(xì)胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、晚期實(shí)體腫瘤等其他適應(yīng)癥的治療。

（編輯 何帆）

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