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本報記者 許林艷

3月24日晚間，北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱“凱因科技”）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的1類新藥KW-027注射液正式獲批開展臨床試驗(yàn)。

KW-027注射液是一種全人源單克隆抗體，為全球首創(chuàng)，注冊分類為治療用生物制品1類產(chǎn)品。該產(chǎn)品用于慢性乙型肝炎的治療，能夠特異性地與乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）結(jié)合，降低乙肝患者體內(nèi)的HBsAg水平，打破免疫耐受，給乙肝患者的功能性治愈帶來希望。

凱因科技當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，以自主研發(fā)模式為主，布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。

2022年上半年，公司1類新藥派益生®（培集成干擾素α-2注射液）治療低復(fù)制期慢性HBV感染Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已完成全部受試者入組，相關(guān)試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)；KW-027注射液為公司第二款進(jìn)入臨床階段的乙肝創(chuàng)新藥，可實(shí)現(xiàn)血清HBsAg抗原水平降低，將有望進(jìn)一步提升乙肝臨床治愈率，為患者提供更多醫(yī)療選擇。

（編輯 何帆）

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