日前，濟(jì)川藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片20mg《藥品注冊(cè)證書(shū)》，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為20mg雷貝拉唑鈉腸溶片國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

高難度大品種

雷貝拉唑鈉腸溶片是最常用的新一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）之一，國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品，主要用于治療胃及十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。

雷貝拉唑鈉腸溶片屬于高難度復(fù)雜制劑，化合物穩(wěn)定性差，處方工藝復(fù)雜，產(chǎn)品穩(wěn)定性有挑戰(zhàn)，體外溶出不相關(guān)且體內(nèi)屬于高變異藥物，研發(fā)難度很大。濟(jì)川藥業(yè)集結(jié)了優(yōu)勢(shì)資源，在項(xiàng)目研發(fā)攻堅(jiān)克難的每一步，都快速找準(zhǔn)方向，快速?zèng)Q策快速推進(jìn)，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求、高質(zhì)量完成產(chǎn)品研發(fā)，彰顯了濟(jì)川速度。

創(chuàng)新引領(lǐng)高端化突圍

濟(jì)川藥業(yè)踐行“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，在打造出濟(jì)諾·雷貝拉唑鈉腸溶膠囊這項(xiàng)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率第一的產(chǎn)品基礎(chǔ)上[1]，持續(xù)加大研發(fā)投入和發(fā)力科技創(chuàng)新，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2021年公司研發(fā)投入超5.45億，同比增長(zhǎng)106.7%，在高技術(shù)壁壘、高臨床價(jià)值的制劑研發(fā)方面，緊盯質(zhì)量攻關(guān)核心環(huán)節(jié)，快速突破多項(xiàng)重大技術(shù)瓶頸。集團(tuán)從眾多企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中創(chuàng)新突圍，斬獲雷貝拉唑鈉腸溶片20mg國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，力求快速滿足國(guó)內(nèi)各層級(jí)患者不斷升級(jí)的用藥需求。

緊跟患者用藥需求步伐

今年以來(lái)，濟(jì)川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液（川倍清）國(guó)內(nèi)首仿和首家過(guò)評(píng)上市，鹽酸奧普力農(nóng)注射液（舒尼欣）、七味刺榆顆粒、芪風(fēng)顆粒、孟魯司特鈉顆粒（同迪）等多個(gè)中、西藥新品上市，分別引進(jìn)一類新藥口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制劑和國(guó)內(nèi)首個(gè)術(shù)后修復(fù)胃腸功能的靶向消化蛋白酶抑制劑，取得了仿創(chuàng)結(jié)合與改良創(chuàng)新的新突破。

未來(lái)，濟(jì)川藥業(yè)將緊跟醫(yī)藥行業(yè)高速創(chuàng)新發(fā)展的步伐，秉持聚焦中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、擁抱變革的發(fā)展理念，加快打造中國(guó)一流的綜合性藥品商業(yè)化平臺(tái)，成為中國(guó)患者信賴的、領(lǐng)先的綜合性制藥集團(tuán)。

[1]數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院雷貝拉唑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局信息

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