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格隆匯12月21日丨東誠(chéng)藥業(yè)(002675)(002675.SZ)公布，2022年12月20日，公司控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

公司在研產(chǎn)品氟[F]纖抑素注射液是一種靶向FAP的放射性體內(nèi)診斷藥物，為全新靶點(diǎn)藥物，國(guó)內(nèi)目前無(wú)同靶點(diǎn)治療或診斷藥物上市或在研，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同產(chǎn)品上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

截至目前，氟[F]纖抑素注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1486.90萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞： 東誠(chéng)藥業(yè) 臨床試驗(yàn) 化學(xué)藥品